جزئیات فرآیند صدور مجوز واکسن رازی از زبان معاون دارو سازمان غذا و دارو

۱۴۰۰/۰۷/۱۹ - ۱۲:۵۱:۱۴
کد خبر: ۱۲۴۵۲۱۳
جزئیات فرآیند صدور مجوز واکسن رازی از زبان معاون دارو سازمان غذا و دارو
حیدر محمدی گفت: فرایند صدور مجوز واکسن رازی فرایندی پیچیده و فنی است و تا زمانیکه نتایج مورد نظر به ما گزارش نشود، نمی‌توانیم مجوز را صادر کنیم.

به گزارش خبرنگار برنا؛ حیدر محمدی معاون دارو سازمان غذا و دارو در  ششمین نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما، در جمع خبرنگاران گفت: خوشبختانه در صنعت داروسازی‌مان پیشرفت زیادی داشتیم و سرعت و شتاب این سرعت هم بسیار بالاست. 

او با بیان اینکه تولیدکنندگان ما در سال ۱۳۹۹ از نظر عددی ۹۹ درصد حجم بازار دارویی‌مان را به خودشان اختصاص دادند که تقریبا نسبت با سال قبل دو درصد از نظر عددی رشد داشت. از نظر ریالی هم از ۷۰ درصد سهم ریالی بازار به ۸۵ درصد افزایش یافت، افزود: سال گذشته بالغ بر ۳۶ هزار میلیارد تومان عدد بازار دارویی‌مان بود که نشان می‌دهد، به شدت از سوی واردات به سمت تولید می‌رویم و البته عمق تولیدمان هم زیاد می‌شود. 

محمدی افزود: در زمینه محصول نهایی و مواد اولیه مستمرا عمق تولید را زیاد می‌کنیم. زیرا تولید مراحل مختلفی دارد و هرچه تولید عمیق تر باشد، ارزبری کمتری دارد و طبیعتا شاخص ها و مولفه های تولید برایمان ارزشمندتر است.

مدیر کل دارو سازمان غذا و دارو در زمینه وضعیت تولید داروهای مرتبط با کرونا، گفت: در حوزه داروهای کرونا سه داروی اصلی رمدسیویر، فاویپیراویر و توسیلیزومپ را تولید داخل داریم و هشت شرکت تولیدکننده رمدسیویر، سه تولیدکننده فاویپیراویر و یک تولیدکننده توسیلیزومپ داریم و اکنون به حدی رسیدیم که قادر بر صادرات بسیار خوب هم بعد از پایین آمدن پیک پنجم خواهیم بود.

محمدی ادامه داد: در حوزه واکسن کرونا، هم اکنون سه تولیدکننده واکسن مجوز مصرف دریافت کردند و چند تولیدکننده هم در مسیر اخذ مجوز هستند که امیدواریم به زودی وارد این عرصه شوند. صنعت دارویی ما با افتخار جزو اولین های دنیاست.

معاون رئیس سازمان غذا و دارو  درباره آخرین مجوزهای واکسن های داخلی کرونا، گفت: اولین واکسن برکت بود که خرداد ماه مجوز گرفت و دومین واکسن انستیتو پاستور بود. واکسن سومی که مجوز ما را دریافت کرده، اسپایکوژن بود و در حال حاضر هم دو واکسن دیگر در مسیر مطالعه فاز سوم هستند که اگر آن را به پایان رسانده و نتیجه اولیه را اعلام کنند، وارد بازار مصرف می‌شوند.

محمدی درباره چرایی عدم صدور مجوز برای واکسن رازی، گفت: فرایند صدور مجوز واکسن، فرایندی پیچیده و فنی است و تا زمانیکه نتایج مورد نظر به ما گزارش نشود، نمی‌توانیم مجوز را صادر کنیم. اگر نتیجه را به ما ارائه کنند، قطعا مانند سه شرکت دیگر به همه شرکت‌هایی که توانایی تولید دارند، مجوز را صادر می‌کنیم.

او با بیان اینکه ما واردات واکسن کرونا را ادامه می‌دهیم گفت: تا این لحظه حدود ۱۰۰ میلیون واکسن تامین کردیم که بخش اعظم و حدود ۹۰ درصدش مربوط به حوزه واردات و حدودا ۱۰ میلیون از آن برای بازار تولید داخلی بوده است.

محمدی با اشاره به اینکه مجموع واردات و تولید داخل تا مرز ۲۰۰ میلیون ادامه می‌یابد، ادامه داد: فعلا در این زمینه برنامه ای نیست. ‌ البته قول داده بودند که به ما واکسن دهند که اجرایی نشد.  ما هم با توجه به اینکه میزان تولید داخل مان زیاد است و مشکلی برای واکسن نداریم، اصرار نداشتیم. اگر ارسال کنند، دریافت می‌کنیم و اگر نه که تولید داخلی با وفور موجود است و مستمرا هم تولید داخلی افزایش میابد.

او درباره زمان توزیع واکسن اسپایکوژن، گفت: این واکسن برای ورود به بازار آماده است و احتمالا طی این هفته یا هفته آینده وارد شده و ماهیانه سه میلیون دز به ما تحویل می‌دهند.

محمدی گفت: سیاست ما این است که پاستور ابتدا برای زیر ۱۸ سال مصرف شود و به همین دلیل منتظر بودیم که ابتدا برای زیر ۱۸ سال تزریق شود و بعد طبق پروتکل‌های معاونت بهداشت، توزیع آن انجام می‌شود.

او  درباره محدود بودن واکسن برکت در مراکز واکسیناسیون گفت: برکت تاکنون ۱۰ میلیون دز تحویل داده که شش میلیون در قرنطینه دارد، اما از آنجایی که تقاضا برای برکت بالاست، باعث شده این اتفاق بیفتد. اکنون با ورود پاستور و اسپایکوژن که  هر دو هم تولید داخلی هستند، فکر میکنم بار کم شود.

شانه ساز  درباره کمبود داروی قارچ سیاه نیز گفت: وارداتمان برای داروی قارچ سیاه ۱۶ برابر شد، اما متاسفانه پاسخگوی نیاز بازار نبود. اکنون می‌توان گفت وضعیت بهتر شده است. 

او با بیان اینکه تقریبا هفته ای حدود ۶۰ هزار تا واردات داشتیم. دیروز مجددا ۲۲ هزار تا وارد بازار شد، گفت: البته مصرف خیلی زیاد شده و ۲۲ برابر شد. به هر حال متاسفانه قارچ سیاه در دنیا شیوع پیدا کرده است. ما چون تولید داخلی نداشتیم مقداری دچار مشکل شدیم که ان شاءالله تا پایان سال دو تولیدکننده داخلی وارد کار شده و خیالمان راحت می‌شود.

انتهای پیام/

نظر شما