توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت، ممنوع

به گزارش گروه خبر خبرگزاری برنا، مهندس سید حسین صفوی، مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، در مورد بخشنامه صادر شده از در مورد بخشنامه ارسال شده اقلام ارتوپدی تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: طبق این بخشنامه، توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از مورخه 20 فروردین 95  ممنوع خواهد بود.

وی افزود: بر اساس این بخشنامه، شرکت های مربوطه موظف هستند  تا پایان سالجاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند( الزامات را می توانند در سایت تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مشاهده نمایند.)

مهندس صفوی اظهار داشت: تمامی شرکت های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص درج /الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده سازی نمایند.

مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه بیان داشت: شرکت ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیر ساختی لازم می توانند برون سپاری شناسه گذاری به شرکت های پیمانکار را داشته باشند ولی مسئولیت صحت و اعتبار شناسه ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.

مهندس صفوی در پایان گفت: شرکت ها می توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده نمایند.